硕佰医药JKN2304吸入溶液启动II期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京硕佰医药科技有限责任公司/安徽硕佰制药有限公司的评价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照（开放）的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252560，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为吸入溶液，用法用量分2mg Qd组（1支/次，1次/天）和2mgBid组（1支/次，2支/天）。本次试验主要目的是评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的安全性，次要目的是评价其有效性和药代动力学特征。

JKN2304吸入溶液为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病。这是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关，诊断依靠肺功能检查。

本次试验主要终点指标包括不良事件、实验室检查、心电图、生命体征、体格检查及口咽部检查；次要终点指标包括FEV1平均AUC0 - 3h较基线的变化、给药后FEV1峰值较基线的改变量及达峰时间等多项有效性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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